Composto lenacapavir demonstrou proteção de até 100% em testes; comercialização ainda depende de definição de preços.
Da Redação — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro, nesta segunda-feira, 12, ao medicamento Sunlenca (lenacapavir). O fármaco foi autorizado para uso como Profilaxia Pré-Exposição (PrEP), método voltado a reduzir as chances de contágio pelo vírus HIV-1. A terapia, que já conta com recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS) desde julho de 2025, destaca-se pela aplicação subcutânea a cada seis meses, embora o protocolo inicial preveja também o uso de comprimidos.
Classificado como um antirretroviral, o lenacapavir atua no bloqueio de diferentes etapas da função do capsídeo do vírus. Essa interferência impede que o HIV consiga se replicar e sustentar a transcrição reversa, mantendo a presença viral em patamares indetectáveis no organismo. Em ensaios clínicos, o medicamento atingiu 100% de eficácia entre mulheres cisgênero e 96% de proteção na análise que incluiu todos os perfis de público testados.
O tratamento é indicado para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais (pesando no mínimo 35 kg) que apresentem risco de exposição ao vírus. Como protocolo de segurança, é obrigatória a realização de teste com diagnóstico negativo para HIV-1 antes do início das aplicações. O novo método passa a integrar a estratégia de prevenção combinada, que associa o uso de medicamentos a outras medidas, como preservativos, testagens periódicas e Profilaxia Pós-Exposição (PEP).
Mesmo com o aval da Anvisa, o Sunlenca ainda não pode ser vendido nas farmácias. O próximo passo é o estabelecimento do teto de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Já a eventual oferta do fármaco na rede pública dependerá de análises técnicas da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e de decisão do Ministério da Saúde.
